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    據悉,中國哮喘患者達3000萬,慢性阻塞性肺疾病有約1億患者,哮喘/慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 都是常見的復雜氣道炎癥性疾病,目前專門用于治療哮喘/慢性阻塞性肺疾病的中成藥很少,有明確循證醫學證據的中成藥更顯匱乏,嚴重影響了臨床疾病的治療。

    丹龍口服液有詳細的新藥臨床研究數據和高質量文獻證據,有效性明確。

    中國中藥協會副會長劉張林親自到會指導,對于本項目的研究提出了明確要求:“創新中藥-丹龍口服液是中藥創新的一面旗幟,一定要高標準設計、高質量完成目標任務,用數據證明現代中藥對慢性呼吸道疾病的治療效果。

    中國健康促進基金會專項基金管理部主任王志琳指出:“隨著健康中國戰略的全面實施,國家精準扶貧策略和醫療扶貧的完善發展,中國健康促進基金會慢性阻塞性肺疾病隊列研究的公益項目的啟動,將集合社會資源和醫療資源,為推動我國COPD防治事業和全民健康促進做出積極貢獻!”

    項目啟動會由中國中藥協會呼吸病藥物研究專業委員會主任委員孫增濤、林江濤主持,項目牽頭單位、四川大學華西醫院呼吸內科文富強及來自全國多家大型醫院的呼吸領域頂級臨床專家來到現場,并對研究方案進行了充分討論。

丹龍口服液,MAH后的首個中藥新藥

 

    需要注意的是,盡管中醫藥在治療呼吸系統疾病方面有獨特優勢,但適合自身特點的研究、評價方法和標準規范體系尚未建立,適應時代要求的自主創新體系尚未形成,中醫藥治療呼吸系統疾病方面仍缺乏高質量的循證醫學證據及治療方案推薦。

    資料顯示,根據國家藥監部門發布的藥品審評報告,2012年至2017年,批準上市的中藥分別為37、27、11、61、2、2個,而同期批準上市的化藥(含生物藥)分別是588、389、486、290、204、492個,六年批準上市化藥(生物藥)數量為2449個,而同期批準上市的中藥僅為140個,占批準總數的5.4%,其中中藥新藥僅有57個,2017年至今,批準的中藥新藥數量更是鳳毛麟角,不僅數量占比極低,而且呈持續遞減趨勢。

    據了解,丹龍口服液由丹參、炙麻黃、地龍、浙貝母、黃芩、姜半夏、白芍、防風、甘草組成,在宣降肺氣、止咳平喘對癥治療的基礎上更注重化痰、祛瘀。在前期臨床研究中也充分驗證了產品止咳、平喘、祛痰的功效。

    此外,賽柏藍了解到,丹龍口服液也進行了兒童的III期臨床實驗研究,結果顯示:丹龍口服液系治療兒童支氣管哮喘(熱哮證)的純中藥制劑,具有化瘀平喘,清熱化痰之功,療效確切,使用方便,能減輕患者的喘息、哮鳴、咳嗽、咯痰等臨床癥狀。使用安全,未見其它明顯毒副作用和不良反應。

    注:轉載自中國醫藥行業專業咨詢平臺——賽柏藍

 
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